FDA wydała zgodę na szczepienia dzieci w trybie użycia w stanie zagrożenia
Prawnicy ICAN - nigdy takiego stanu zagrożenia nie było
ICAN złożyło petycję obywatelską do FDA, wzywając agencję do odwołania zalecenia w sprawie szczepień Covid-19 dla nastolatków. ICAN domaga się, aby FDA cofnęła swoje pozwolenie na awaryjne użycie (EUA) dla produktu firmy Pfizer u dzieci w wieku od 12 do 15 lat i odmówiła firmie Moderna jakichkolwiek przyszłych autoryzacji w trybie awaryjnym dla dzieci w wieku od 12 do 17 lat.
Dokument, złożony przez zespół prawny ICAN, liczy 20 stron, przytacza dziesiątki badań medycznych, zawiera 94 przypisy i około 1500 stron źródeł, ale sprowadza się do kilku prostych zasad: nigdy nie było żadnego zagrożenia w tej grupie wiekowej, co czyni EUA nielegalnym w świetle prawa federalnego; badania kliniczne, na których oparto się w celu zatwierdzenia szczepionek, były niedostateczne; prawie wszyscy w wieku 12-15 lat mają obecnie naturalną odporność na Covid-19; a ryzyko obrażeń po szczepieniu jest katastrofalnie wyższe niż jakakolwiek rzekoma korzyść.
ICAN przywołuje w petycji artykuł z Lancet z marca 2021 r., w którym stwierdzono, że śmiertelność z powodu Covid-19 wśród dzieci wynosiła zaledwie 0,17 na 100 000 populacji. Od tego czasu duże badanie w Wielkiej Brytanii zamieszczone w lipcu 2021 r. wykazało śmiertelność Covid-19 na poziomie zaledwie 0,005% wśród wszystkich osób poniżej 18 roku życia. "W oparciu o te fakty, zastosowanie Emergency Use Authorisation (zezwolenie na użycie w trybie awaryjnym) dla szczepionki firmy Pfizer dla tej populacji jest pozbawiona podstaw prawnych lub konieczności" - zauważa Petycja - "ponieważ COVID-19 nie stanowi żadnego szczególnego zagrożenia dla dzieci".
Co więcej, populacja rozwija solidną naturalną odporność na chorobę. Według badań opublikowanych na stronie CDC w lutym 2022 roku 75% dzieci w wieku 12-17 lat miało wytworzone przeciwciała wywołane infekcją. Dane NIH wykazały jeszcze wyższy odsetek naturalnej ochrony, na poziomie 89,4%, dla wszystkich dzieci poniżej 18 roku życia. I ten odsetek mógł od tego czasu tylko wzrosnąć.
Zezwolenie FDA na szczepienie produktem firmy Pfizer opiera się na badaniu, w którym tylko 1,131 dzieci otrzymało eksperymentalny produkt. Jednak nawet wśród tej małej i statystycznie nieistotnej grupy, co najmniej siedmiu biorców "miało co najmniej jedno poważne zdarzenie niepożądane". Wśród nich była Maddie de Garay, która w wieku 12 lat została sparaliżowana od pasa w dół po otrzymaniu drugiej dawki szczepionki – poza tym, że dziecko nie jest w stanie utrzymać moczu, może teraz otrzymywać pożywienie tylko przez rurkę do karmienia. W opisie danych dotyczących oceny bezpieczeństwa, które firma Pfizer przekazała FDA, ten poważny NOP zgłoszony był jako zwykły "czynnościowy ból brzucha" i od tego czasu nie zapewniła odpowiedniej opieki medycznej, w tym właściwej diagnozy i leczenia.
System Zgłaszania Niepożądanych Zdarzeń Związanych ze Szczepieniami (VAERS), choć znacznie zaniża pełną skalę urazów wywołanych przez szczepionki, zgromadził 31 549 zgłoszeń o niepożądanych zdarzeniach wśród dzieci poniżej 18 roku życia na dzień 6 maja 2022 roku. Spośród nich 1 812 zostało ocenionych jako poważne, a 44 stanowiły zgony. Nie mówiąc już o skutkach długoterminowych. Te sygnały bezpieczeństwa nie były wystarczające dla FDA, aby cofnąć swoje EUA dla nieletnich, więc ICAN wskazuje, że wiele badań pokazuje, że nie ma praktycznie żadnych korzyści z tych szczepień, ponieważ ich skuteczność dramatycznie słabnie w ciągu zaledwie miesięcy lub nawet tygodni po zaszczepieniu.
FDA udzieliła autoryzacji do użycia leku dla dzieci powołując się na sytuację kryzysową, która nigdy nie istniała, akceptując dane, które były nierzetelne.
Źródła:
https://www.icandecide.org/ican_press/new-challenge-to-fda-on-12-15-year-old-covid-injections/
https://www.regulations.gov/document/FDA-2022-P-0872-0001
https://www.regulations.gov/docket/FDA-2022-P-0872/document
https://www.thelancet.com/journals/lanchi/article/PIIS2352-4642(21)00066-3/fulltext
https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/mm7117e3.htm
https://covid19serohub.nih.gov/
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2504487/
https://www.fda.gov/media/148542/download#page=30
https://www.fda.gov/media/150054/download
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S027869152200206X