Grzechy Big Pharmy – cz. 2: Merck
Firmy farmaceutyczne dążą wyłącznie do maksymalizowanie zysków i zaspakajanie oczekiwań finansowych swoich inwestorów, często dzieje się to kosztem pacjentów
Suma kar zapłaconych przez firmy farmaceutyczne w USA od 2000 r. to 86 331 520 590 USD za przestępstwa związane z opieką zdrowotną, bezpieczeństwem, umowami rządowymi, konkurencją, z ochroną konsumentów, niezarejestrowaną lub niezatwierdzoną promocją produktów medycznych, naruszeniem bezpieczeństwa leków i sprzętu medycznego, naruszeniem bezpieczeństwa produktów, naruszeniem ustawy o fałszywych roszczeniach, czy ustawy o zagranicznych praktykach korupcyjnych.
Udział firmy Merck w tych karach to 10 467 155 581 USD. Merck to gigant farmaceutyczny, kiedyś producent Iwermektyny, którą teraz zaciekle zwalcza jako niebezpieczną - okres ochrony patentowej dawno się skończył i na leku nie da się już zarobić.
Merck jest także producentem „rewolucyjnej” szczepionki Gardasil, produktu który zarabiał miliard dolarów rocznie, a któremu sprzyjali niemal wszyscy politycy na świecie. Szczepionka miała walczyć z wirusami grupy HPV, które są onkogenne i mogą powodować raka szyjki macicy. Lek miał zapobiec epidemii nowotworów wirusowych. Tylko, że takiej epidemii nie było. Trzeba było więc ją stworzyć. Przed wprowadzeniem szczepionki Merck prowadził serię badań klinicznych w amerykańskich szpitalach. Po wstępnych pozytywnych wynikach zapowiedział dotarcie do wszystkich organizacji, polityków i urzędników, którzy mogli mieć wpływ na procesy decyzyjne związane ze szczepieniami. Rozpoczęła się niespotykana kampania reklamowa – rak szyjki macicy stał się wrogiem numer 1 w USA i za granicą, a przekaz był taki, że jedynie Gardasil może powstrzymać pandemię choroby: "Z każdą zaszczepioną maleje liczba ofiar. Dzięki szczepionce twoja córka nie umrze”. Na uwagi, że hasła są niestosowne Merck odpowiadał – FEAR SELLS – strach napędza sprzedaż. Jeśli matki będą się bały, zaszczepią córki. Stało się jasne, że dla Merck ważniejszy stał się potencjalny zysk i zadowolenie udziałowców i akcjonariuszy niż ochrona zdrowia. Celem lobbystów Marcka stali się politycy. Rick Perry, gubernator Teksasu ustawą federalną nakazał obowiązkowe szczepienie wszystkich młodych kobiet od 12 roku życia. Polityk w świetle kamer ogłaszał, że w końcu mamy szczepionkę, która pozwoli nam na pokonanie raka. Perry otrzymywał duże sumy z firm powiązanych z Merckiem, jego szef sztabu został lobbystą Mercka. W kilka tygodni na całym świecie, parlamentarzyści masowo zaczęli walczyć o masowe szczepienia przeciwko rakowi szyjki macicy. W Europie lek został dopuszczony do użytku przez European Medicines Agency (EMA). Taka procedura jest obecnie normą - również przy Covid-19 EMA wydała decyzję o tymczasowej autoryzacji dla szczepień. EMA to organizacja w ponad 86% finansowana przez laboratoria firm farmaceutycznych ubiegających się o rejestrację i dopuszczenie do użytku leków, a tylko w 11% przez budżet europejski. Naraża to niezależność agencji i jest źródłem możliwej korupcji. EMA decyduje, a rządy po prostu implementują przyjęte przez urzędników zalecenia. Powszechnym stało się promowanie szczepionki przez parlamentarzystów w parlamencie, przed dopuszczeniem produktu na rynek. Francja włączyła szczepienia do programu przeciwnowotworowego co ogłosił sam prezydent Holland. Hiszpania zarządziła powszechne szczepienia młodych mimo, że kraj ten był najmniej dotknięty problemem. We Francji pojawiły się jednak doniesienia o reakcjach niepożądanych. Młode dziewczęta zaczęły mieć zaniki miesiączki, objawy menopauzy, przedwczesne przekwitanie, autoimmunologiczne zapalenie jajników oraz zmiany, przeciwko którym szczepionka miała zapobiegać czyli nadżerkę. Pojawiły się sygnały o występowaniu stwardnienia rozsianego, zatorowości płucnej, zapalenia trzustki a także zgonów. Posypały się pozwy.
W USA firma prawnicza Baum Hedlund Aristei & Goldman reprezentuje osoby, które doznały uszczerbku na zdrowiu w wyniku podania szczepionki przeciwko HPV. Twierdzi, że nawet jeżeli skutki uboczne Gardasilu wystąpiły po wielu latach od wstrzyknięcia, można mieć prawo do roszczeń.
Lista możliwych skutków ubocznych:
· Zaburzenia autoimmunologiczne
· Zespoły przewlekłego zmęczenia
· Przewlekłe zespoły bólowe, w tym przewlekły zespół bólu regionalnego (CRPS)
· Śmierć
· Dysautonomia
· Fibromialgia
· Idiopatyczna plamica małopłytkowa (ITP)
· Toczeń
· Zaburzenia ruchu
· Zaburzenia neurologiczne
· Zespół posturalnej tachykardii ortostatycznej (POTS)
· Zaburzenia układu rozrodczego, w tym przedwczesna niewydolność jajników
· Neuropatia małych włókien
W pozwach dotyczących szczepionki Gardasil zarzuca się między innymi:
- Merck nie ujawnił ważnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności Gardasilu.
- Merck nie przeprowadził niezbędnych "naukowych i medycznych badań i analiz dotyczących bezpieczeństwa, skuteczności i potrzeby stosowania szczepionki Gardasil", jak wymagają tego przepisy FDA.
- Merck wprowadził konsumentów w błąd, wykorzystując ich strach przed rakiem oraz "wielokrotnie stwierdzając, reprezentując, nakłaniając i sugerując", że dziewczęta i młode kobiety muszą przyjmować szczepionkę Gardasil, aby zapobiec rakowi szyjki macicy.
Szczepionka Gardasil, produkowana przez firmę Merck & Co, została zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w 2006 roku do stosowania w celu zapobiegania zakażeniom tylko kilkoma z setek typów wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Jednak od momentu wprowadzenia na rynek tysiące nastolatków i dorosłych zgłosiło poważne i upośledzające skutki uboczne szczepionki Gardasil po otrzymaniu szczepionki przeciwko HPV. Najbardziej widocznym z tych skutków ubocznych jest zespół posturalnej tachykardii ortostatycznej (POTS).
Gardasil został zatwierdzony przez FDA w ciągu zaledwie sześciu miesięcy. Nawet jeden z głównych badaczy prób klinicznych Gardasilu (badania na ludziach, które poprzedzają zatwierdzenie przez FDA) powiedział, że proces ten "przebiegł zbyt szybko".
Naukowiec Peter C. Gøtzsche w swojej książce Vaccines: Truth, Lies, and Controversy zwrócił uwagę na niektóre niedociągnięcia w badaniach klinicznych szczepionek przeciwko HPV:
"Wymogiem rejestracji leków jest przeprowadzenie randomizowanych badań, w których jedna grupa otrzymywała lek, a grupa kontrolna placebo lub nic. Pozwala to na ocenę zarówno korzyści, jak i szkodliwości leków. Od dziesięcioleci prowadzę badania nad lekami niebędącymi szczepionkami i byłem zszokowany, gdy dowiedziałem się dzięki pracy nad szczepionkami przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV), że wymagania prawne są znacznie mniejsze w przypadku szczepionek. Prawie wszystkie badania nad szczepionkami przeciwko HPV mają grupę kontrolną otrzymującą szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby lub silnie immunogenny adiuwant, co uniemożliwia stwierdzenie szkodliwości szczepionek przeciwko HPV."
Dzisiaj wiele młodych kobiet i mężczyzn, którzy otrzymali szczepionkę Gardasil (FDA zatwierdziła również Gardasil dla chłopców) cierpi, a dla rodziców dzieci, które doświadczyły ciężkich niepożądanych reakcji na szczepionkę, był to żywy koszmar. Wszyscy zaufali szczepionce Gardasil, nie podejrzewając, że mogą wystąpić poważne choroby i niepełnosprawność.
U podstaw całej kontrowersji związanej z Gardasilem leżą badania kliniczne (testy na ludziach), które według ofiar zostały przeprowadzone i zgłoszone w sposób nieuczciwy. Wstępne dowody zebrane przez zespół adwokatów i badaczy Gardasilu sugerują, że badania kliniczne przeprowadzone przez firmę Merck dla szczepionki Gardasil HPV były rażąco zwodnicze i nienaukowe. Według Mary Holland i Kim Mack Rosenberg oraz Eileen Iorio, współautorów książki "The HPV Vaccine On Trial: Seeking Justice For a Generation Betrayed, "żaden z uczestników badań klinicznych [Gardasilu] nie otrzymał prawdziwego placebo z soli fizjologicznej", co oznacza, że badania kliniczne nie mierzyły efektów działania Gardasilu w stosunku do placebo. Zamiast placebo, niektóre uczestniczki badań klinicznych otrzymały adiuwanty zawierające aluminium, mieszanki chemiczne i inne szczepionki, które maskowały działania niepożądane i sprawiały, że Gardasil wydawał się bezpieczniejszy. Według Holland, Mack Rosenberg i Iorio, "nigdy nie udowodniono, że szczepionki przeciwko HPV zapobiegają rakowi szyjki macicy lub innemu nowotworowi".
Czy Gardasil jest niebezpieczny? Składniki Gardasilu obejmują cząstki wirusopodobne (VLP), które są genetycznie stworzone z białka HPV typu 6, 11, 16, 18 (a Gardasil 9 zawiera dodatkowe typy: 31, 33, 45, 52 i 58); amorficzny siarczan hydroksyfosforanu glinu (aka, AAHS); białko drożdży; chlorek sodu; L-histydynę; polisorbat 80; boran sodu; oraz wodę do wstrzykiwań. Jak widać, każdy zastrzyk Gardasilu zawiera składniki oprócz genetycznie zmodyfikowanych cząsteczek przypominających wirusy. Składniki te mogą same w sobie wywoływać działania niepożądane. W recenzowanym badaniu z 2020 roku dr Jørgensen i inni badacze przeanalizowali dostępne dane z badań klinicznych wszystkich szczepionek przeciwko HPV, w tym Gardasilu. Badacze stwierdzili, że szczepionki HPV były związane z prawie dwukrotnie zwiększonym ryzykiem wystąpienia POTS. Autorzy badania stwierdzili ponadto, że "szczepionki HPV zwiększały ryzyko wystąpienia poważnych zaburzeń nerwowych". Adwokaci z kancelarii Baum Hedlund Aristei & Goldman złożyli wiele pozwów w imieniu młodych dorosłych, którzy doznali reakcji na szczepionkę Gardasil. Wielu z naszych klientów twierdzi, że po Gardasilu rozwinęło się u nich POTS. Inni twierdzą, że szczepionka HPV spowodowała inne choroby autoimmunologiczne i wyniszczające urazy.
Zgony i urazy spowodowane szczepionką Gardasil. System zgłaszania niepożądanych zdarzeń poszczepiennych (Vaccine Adverse Events Reporting System - VAERS) został utworzony w 1990 roku jako środek wykrywania problemów związanych ze szczepionkami. System jest zarządzany przez FDA i Centra Kontroli i Prewencji Chorób (CDC). Według stanu na 14 stycznia 2020 r. baza danych VAERS zawiera ponad 64 000 zgłoszeń przypadków działań niepożądanych związanych ze szczepionkami przeciwko HPV na całym świecie (ponad 50 000 w USA). W ponad 9 600 przypadkach odnotowano poważne zdarzenia niepożądane, w tym 547 zgonów. Poważne działania niepożądane są definiowane jako działania niepożądane, które prowadzą do śmierci, zagrażają życiu, wymagają hospitalizacji lub wydłużają pobyt w szpitalu, lub powodują trwałą lub znaczną niepełnosprawność. Szacuje się jednak, że tylko 1% poważnych zdarzeń niepożądanych jest rzeczywiście zgłaszanych do VAERS.
Zdecydowana większość przypadków szczepień przeciwko HPV, poważnych przypadków i zgonów zgłoszonych w VAERS jest związana ze szczepionką HPV Gardasil firmy Merck. Na przykład, spośród przypadków zgonów znalezionych w VAERS, firma Merck została wymieniona w 399 (73%).
Merck jednak już wcześniej dał się poznać jako firma, dla której zysk jest ważniejszy niż zdrowie i życie pacjentów. Przykładem jest Vioxx (lek przeciwbólowy stosowany na artretyzm) reklamowany jako cudowny lek, a który powodował zgony pacjentów. Kiedy wybuchła afera Merck starał się uciszyć przeciwników, strachem, przekupstwem, wywieraniem wpływu, podważaniem kompetencji, dyskredytowaniem… Skandal urósł tak bardzo, że w 2014 Merck wstrzymał produkcje leku. Zeznając przed senacką komisją dr David Graham – pracownik FDA – ukazał skalę problemu – Vioxx spowodował od 88 tys do 139 tys przypadków zawałów z czego do 40% kończyło się zgonem. Graham obnażył powiązanie Mercka i FDA. https://whistleblower.org/whistleblower-profiles/dr-david-graham/
Szacuje się, że w latach 1999-2004 popularny przeciwbólowy lek Vioxx amerykańskiego koncernu Merck przyjmowało nawet 80 mln ludzi. Ze względu na ryzyko poważnych skutków ubocznych środek wycofano w 2004 roku. Wtedy to dziesiątki tysięcy poszkodowanych zgłosiły się do sądu z zarzutami, że Vioxx wywołał u nich lub u członków ich rodzin zawał serca lub udar. Firma nie przyznała się do winy i zatrudniła najlepszych adwokatów w USA. Opłaciło się. Chociaż pierwotnie szacowano odszkodowania nawet na 50 mld dolarów, ostatecznie w 2007 roku zwarto ugodę na kwotę 4,85 mld. Merck zapłacił także 950 mln kary za nielegalną kampanię reklamową Vioxxu. Jeśli do łącznej sumy 5,8 mld dolarów dodać koszty prawników i sądowe (2 mld), Merck wydał w związku ze sprawą minimum 7,8 mld dolarów. Szacuje się, że Vioxx spowodował ciężką chorobę serca u 88-140 tys. osób. Połowa tych przypadków skończyła się śmiercią. Merck na leku zarobił 2,5 mld dolarów.
Merck poszedł na ugodę (w zamian za odstąpienie od orzekania o winie) i zgodził się wypłacić ofiarom leku blisko 5 mld dolarów odszkodowania, nie przyznając się jednak do zarzucanych czynów. Raymond Gilmartin – dyrektor generalny Merck przechodzi na emeryturę będąc bardzo bogatym. Afera nie wpłynęła na wiarę inwestorów, akcje na chwilę potaniały ale po chwili zaczęły rosnąć. Kiedy wybuchł skandal z Vioxx kapitalizacja giełdowa Merck wynosiła 40-50 mld dolarów. W 2015 roku było to 140 mld dolarów. Mimo, że afera Vioxx była największym skandalem farmaceutycznym jaki wybuchł na ziemi, mimo ogromnych grzywien i paskudnego wizerunku firma rosła i w ciągu 10 lat potroiła swoja kapitalizację giełdową. To było marzenie wielu firm i lekcja świetnie odrobiona w przypadku Covid
Warto pamiętać, że Big Farma ma na celu wyłącznie maksymalizowanie zysków i zaspakajanie oczekiwań finansowych swoich inwestorów a nie dobro publiczne. Pacjent to klient, celem nie jest wyleczenie ale LECZENIE, osoba wyleczona przestaje być klientem. Branża farmaceutyczna wykorzystuje luki w systemie i stosuje skrajny lobbying. Rak szyjki macicy prowadzi do tysięcy zgonów. Ale istnieją setki tysięcy ofiar innych nowotworów a na profilaktykę przeciwnowotworową czy badania cytologiczne nie przeznacza się nawet ułamka środków, które Merck przeznaczył na szczepionki HPV.
"Panie Mariuszu - jak można Pana wesprzeć?" - zadał mi pytanie jeden z moich subskrybentów. Blog na Substacku jest to hobby czasochłonne, ale nie planowałem tej działalności, jako źródła dodatkowego dochodu (do tej pory mam jednego płatnego subskrybenta ochotnika). Ale jeśli ktokolwiek uważa, że warto udzielić mi wsparcie finansowe - to poniższa zrzutka daje taką możliwość. Za każdą wpłatę - serdecznie dziękuję :)
Źródła:
https://www.baumhedlundlaw.com/prescription-drugs/gardasil-lawsuit/
https://www.activistpost.com/2018/04/hpv-vaccine-gardasil-kills-confirmed-by-court-ruling.html
https://www.law.cornell.edu/supct/html/09-152.ZD.html
https://violationtracker.goodjobsfirst.org/industry/pharmaceuticals