Pfizer o swoim produkcie w grudniu 2020 tak pisał:
"Panie Mariuszu - jak można Pana wesprzeć?" - zadał mi pytanie jeden z moich subskrybentów. Blog na Substacku jest to hobby czasochłonne, ale nie planowałem tej działalności, jako źródła dodatkowego dochodu (do tej pory mam jednego płatnego subskrybenta ochotnika). Ale jeśli ktokolwiek uważa, że warto udzielić mi wsparcie finansowe - to poniższa zrzutka daje taką możliwość. Za każdą wpłatę - serdecznie dziękuję :)
Szczepionka Pfizer-BioNTech COVID-19 jest dopuszczona do użytku na podstawie pozwolenia na stosowanie w stanach zagrożenia (EUA) w celu czynnego uodpornienia i zapobiegania chorobie COVID-19 wywołanej przez SARS-CoV-2, u osób w wieku 16 lat i starszych.
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA W STANACH ZJEDNOCZONYCH:
· Nie należy podawać szczepionki Pfizer BioNTech COVID-19 osobom, u których stwierdzono w przeszłości ciężką reakcję alergiczną (np. anafilaksję) na jakikolwiek składnik szczepionki Pfizer BioNTech COVID-19.
· W przypadku wystąpienia ostrej reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki Pfizer BioNTech COVID-19 musi być natychmiast dostępna odpowiednia pomoc medyczna używana w celu opanowania natychmiastowych reakcji alergicznych.
· Osoby z upośledzoną odpornością, w tym osoby otrzymujące leki immunosupresyjne, mogą mieć zmniejszoną odpowiedź immunologiczną na szczepionkę Pfizer BioNTech COVID-19.
· Szczepionka Pfizer BioNTech COVID-19 może nie chronić wszystkich biorców szczepionki.
· W badaniach klinicznych, działania niepożądane u uczestników w wieku 16 lat i starszych obejmowały ból w miejscu wstrzyknięcia (84,1%), zmęczenie (62,9%), ból głowy (55,1%), ból mięśni (38,3%), dreszcze (31,9%), ból stawów (23,6%), gorączkę (14,2%), obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (10,5%), zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (9,5%), nudności (1,1%), złe samopoczucie (0,5%) i powiększenie węzłów chłonnych (0,3%).
· Po zastosowaniu szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 zgłaszano ciężkie reakcje alergiczne podczas masowych szczepień poza badaniami klinicznymi. Dodatkowe działania niepożądane, z których niektóre mogą być poważne, mogą ujawnić się przy szerszym stosowaniu szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19.
· Dostępne dane dotyczące szczepionki Pfizer BioNTech COVID-19 podawanej kobietom w ciąży są niewystarczające, aby poinformować o ryzyku związanym ze szczepionką w okresie ciąży.
· Nie ma dostępnych danych umożliwiających ocenę wpływu szczepionki Pfizer BioNTech COVID-19 na niemowlę karmione piersią lub na wytwarzanie/wydalanie mleka.
· Nie ma dostępnych danych dotyczących zamienności szczepionki Pfizer BioNTech COVID-19 Vaccine z innymi szczepionkami COVID-19 w celu uzupełnienia serii szczepień. Osoby, które otrzymały jedną dawkę szczepionki Pfizer BioNTech COVID-19 powinny otrzymać drugą dawkę szczepionki Pfizer BioNTech COVID-19 w celu uzupełnienia serii szczepień.
· Podmioty prowadzące szczepienia muszą zgłaszać zdarzenia niepożądane zgodnie z arkuszem informacyjnym do VAERS na adres https://vaers.hhs.gov/reportevent.html lub dzwoniąc pod numer 1-800-822-7967. Zgłoszenia powinny zawierać słowa "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA" w części opisowej zgłoszenia.
· Osoby odpowiedzialne za szczepienia powinny zapoznać się z Arkuszem informacyjnym dotyczącym obowiązkowych wymagań i informacji, które należy przekazać odbiorcom/opiekunom szczepionki, a także z pełną informacją o przepisaniu EUA dotyczącą wymagań i instrukcji zgłaszania zdarzeń niepożądanych i błędów w podawaniu szczepionki.