Gardasil - nowe dowody szkodliwości
Nowe dowody na to, że firma farmaceutyczna Merck poważnie zaniżyła liczbę szkód spowodowanych przez szczepionki przeciwko HPV.
Pojawiły się dowody, które zostały ujawnione w 350-stronicowym raporcie duńskiego lekarza i badacza Petera Gøtzsche. Ekspertyza Gøtzsche'a dotycząca badań nad szczepionkami HPV firmy Merck została przedłożona jako dokument przedprocesowy (we wniosku o wydanie wyroku podsumowującego) w sprawie Robi przeciwko Merck & Co., w której postępowanie zostało odroczone w lutym tego roku i ma zostać wznowione z nową ławą przysięgłych w Los Angeles we wrześniu (pisałem o o tym w tych wpisach https://mariuszjagora.substack.com/p/gardasil-w-sadzie, https://mariuszjagora.substack.com/p/szczepionki-hpv-sa-zanieczyszczone, https://mariuszjagora.substack.com/p/hpv-oszustwo-w-procesie-produkcji).
Jennifer Robi twierdzi, że Gardasil spowodował u niej poważne problemy zdrowotne, w tym chorobę serca i ból nerwów. W pozwie zarzuca się, że firma Merck niesłusznie wprowadziła Gardasil na rynek, bagatelizując związane z nim ryzyko i wyolbrzymiając korzyści. Robi, była lekkoatletka, która jest przykuta do wózka inwalidzkiego od czasu otrzymania trzeciej szczepionki Gardasil w wieku 16 lat, cierpi na niekontrolowane skurcze nerwowo-mięśniowe, zespół posturalnej tachykardii ortostatycznej (POTS) i wiele innych objawów ogólnoustrojowej dysregulacji autoimmunologicznej.
Gøtzsche przeanalizował przedkliniczne (prowadzone na zwierzętach) i kliniczne (prowadzone na ludziach) raporty dotyczące sponsorowanych przez firmę Merck badań nad monowalentną i czterowalentną szczepionką Gardasil oraz Gardasil 9, a także inne powiązane raporty dotyczące szczepionek przeciwko HPV firmy Merck. Twierdzi, że znalazł liczne błędy w badaniach klinicznych szczepionek przeciwko HPV firmy Merck zarówno w opublikowanych raportach z badań klinicznych oraz w ulotkach dołączonych do opakowań szczepionki Gardasil.
Po analizie dziesiątek tysięcy stron dokumentów, Gøtzsche stwierdził: „Problemy, które znalazłem są tak wszechobecne, że badania kliniczne firmy Merck nie mogą być wykorzystane do pełnej oceny ryzyka związanego z Gardasilem ze względu na projekt i przebieg badań, a także dlatego, że firma Merck poważnie zaniżała potencjalne szkody związane ze swoimi szczepionkami”. Merck stosowała w testach klinicznych wysoce immunogenny adiuwant aluminiowy nazywając go placebo, zaciemniając w ten sposób szkodliwość szczepionki: „Uczestnicy badań firmy Merck byli okłamywani, mówiono im, że otrzymują placebo, podczas gdy wstrzyknięto im adiuwant aluminiowy. Raporty z badań klinicznych, formularze świadomej zgody, odpowiednie publikacje w czasopismach i ulotki dołączane do opakowań używały terminu placebo, mimo że uzyto adiuwant”. Dodatkowo bezpieczeństwo adiuwantu firmy Merck nigdy nie było testowane w porównaniu z substancją obojętną u ludzi (więcej o tym https://mariuszjagora.substack.com/p/aluminium-u-mercka).
Firma Merck liczyła zdarzenia niepożądane tylko wtedy, gdy zostały one uznane za takie przez „koordynatora badania”, i tylko wtedy, gdy wystąpiły one w ciągu 14 dni od podania szczepionki, wykluczając w ten sposób (nawet o 90%) zdarzenia niepożądane, których wystąpienie pojawiło się później. Zdarzenia niepożądane, które wystąpiły w terminie dłuższym niż 14 dni nazwano terminem „nowy stan medyczny”. Merck nie określał czy zdarzenia niepożądane były łagodne, umiarkowane czy ciężkie, co było sprzeczne z protokołami badań.
Gøtzsche: „W mojej opinii, z uzasadnionym stopniem pewności medycznej i naukowej oraz w oparciu o moje wykształcenie, szkolenie, doświadczenie zawodowe, przegląd badań klinicznych firmy Merck oraz materiały określone powyżej i w załącznikach do niniejszego raportu, badania kliniczne Gardasilu firmy Merck były poważnie wadliwe, co utrudnia, a nawet uniemożliwia, każdemu naukowcowi, w tym organom regulacyjnym, próbę dokładnego określenia ryzyka, a tym bardziej ryzyka szczególnego lub rzadkiego. Firma Merck była w najlepszej sytuacji i miała obowiązek uczciwie ocenić ryzyko związane ze stosowaniem Gardasilu. Firma Merck zaprzepaściła szansę na legalne zbadanie bezpieczeństwa Gardasilu w wielu przeprowadzonych badaniach, w których wzięły udział dziesiątki tysięcy uczestników (głównie młodych dziewcząt). Znaczące i podwyższone ryzyko zidentyfikowane w moich metaanalizach byłoby prawie na pewno wyższe niż to, co obliczyłem, ponieważ firma Merck nie zebrała odpowiednio danych na temat szkodliwości szczepionki, nie wspominając o innych nieprawidłowościach, które zidentyfikowałem w tym raporcie”.
Ze względu na liczne wady badań, próby kliniczne firmy Merck nie mogą być również wykorzystywane do twierdzenia, że szczepionka Gardasil jest ogólnie bezpieczna lub że określone zagrożenia nie istnieją. Niezależnie od wad, znalazłem wyraźny sygnał poważnych szkód, w tym szkód neurologicznych, związanych ze szczepionkami HPV firmy Merck, które prawie na pewno byłyby jeszcze większe niż te, które znalazłem, gdyby badania firmy Merck zostały prawidłowo przeprowadzone i zgłoszone.
(…) Centrum Monitorowania w Uppsali, ośrodek współpracujący z WHO, który przyjmuje zgłoszenia podejrzeń szkodliwości szczepionek i innych leków, stwierdził, że POTS był zgłaszany 82 razy częściej w przypadku szczepionek przeciwko HPV niż w przypadku innych szczepionek. W 2017 r. naukowcy z centrum opublikowali artykuł, który wykazał, że w przypadku największych klastrów, które zidentyfikowali w WHO VigiBase(R), połączenie bólu głowy i zawrotów głowy ze zmęczeniem lub omdleniem było częściej zgłaszane w raportach dotyczących szczepionek przeciwko HPV niż w innych raportach dotyczących szczepionek dla kobiet w wieku 9-25 lat”.
Gøtzsche podsumowuje: „To głęboko niepokojące, że Gardasil 9 został kiedykolwiek zatwierdzony do obrotu w jakimkolwiek kraju w oparciu o ten i inne wadliwe raporty, ale potwierdza to obserwacje poczynione przez wielu badaczy, że regulacja leków jest niewystarczająca”.
"Panie Mariuszu - jak można Pana wesprzeć?" - zadał mi pytanie jeden z moich subskrybentów. Blog na Substacku jest to hobby czasochłonne, ale nie planowałem tej działalności, jako źródła dodatkowego dochodu (do tej pory mam jednego płatnego subskrybenta ochotnika). Ale jeśli ktokolwiek uważa, że warto udzielić mi wsparcie finansowe - to poniższa zrzutka daje taką możliwość. Za każdą wpłatę - serdecznie dziękuję :)
Źródła:
https://changingtimes.substack.com/p/new-evidence-emerges-that-merck-downplaye